Gebraucht PHARMA TEST DT7 #9261926 zu verkaufen

PHARMA TEST DT7 ist eine Endprüfanlage zur umfassenden Qualitätssicherung pharmazeutischer Produkte am Ende des Produktionsprozesses. Das System besteht aus sieben integrierten Modulen, darunter Produktqualitätssicherung (QS), Sicherheitstests, Änderungskontrollmanagement, Prozessvalidierung, Etikettengenauigkeit, Lagerstabilitätsschätzung und Chargenfreigabe. Die Einheit wurde entwickelt, um die Sicherheit und Integration der Ergebnisse mehrerer an jedem Produkt durchgeführter Tests auf Systemebene zu gewährleisten, um eine fundiertere Entscheidungsfindung und Rückverfolgbarkeit zu erleichtern. Das Modul zur Produktqualitätssicherung ermöglicht es Technikern, physikalische Eigenschaften wie Viskosität, Oberflächenspannung, Partikelgröße und andere physikalische Merkmale eines Produkts zu prüfen, um sicherzustellen, dass das Produkt den vom Hersteller vorgeschriebenen Spezifikationen entspricht. Dieses Modul ermöglicht es dem Benutzer auch, Testergebnisse mit historischen Datensätzen und Validierungen zu vergleichen, die zuvor für dasselbe Produkt durchgeführt wurden, sodass Benutzer die Abweichungen in den Testergebnissen batchübergreifend besser verstehen können. Das Sicherheitsprüfmodul bietet Wissenschaftlern die Möglichkeit, den möglichen Schaden eines Produkts oder einer Chemikalie zu beurteilen. Sie prüft auf Toxizität, Mutagenität und andere bioaktive Eigenschaften, um festzustellen, ob das Produkt sicher für die Verwendung ist. Dieses Modul integriert auch Ergebnisse aus Patch-Tests, regulatorischen Datenbanken sowie Substanzidentitäts- und Reinheitsdatenbanken. Das Änderungssteuerungs-Management-Modul ermöglicht es Benutzern, vorgeschlagene und tatsächliche Änderungen am Herstellungsprozess zu überwachen und zu handhaben. Dieses Modul liefert detaillierte Aufzeichnungen über die während des gesamten Prozesses vorgenommenen Änderungen, die dann zur Beurteilung der Auswirkungen auf die Produktqualität und -sicherheit verwendet werden können. Es bietet auch die Möglichkeit, verschiedene Versionen der gleichen Formulierung zu vergleichen und die Ursache von Problemen, die auftreten, zu verfolgen. Das Prozessvalidierungsmodul bewertet die Genauigkeit und Wiederholbarkeit des Herstellungsprozesses und stellt sicher, dass das erzeugte Produkt die gleichen Eigenschaften wie die ursprüngliche Formulierung aufweist. Die Maschine ermöglicht es Verfahrenstechnikern, die Ergebnisse von Validierungstests zu verfolgen, um etwaige Abweichungen von den Standards zu überwachen. Das Etikettengenauigkeitsmodul prüft die Genauigkeit und Vollständigkeit des Versandetiketts auf dem Produkt. Dieses Modul prüft, ob die Beschriftung den korrekten Namen, die Stapelnummer und das Ablaufdatum hat. Es überprüft auch das Etikettendesign, die Größe und andere Komponenten, um sicherzustellen, dass es den Anforderungen des Zielmarktes entspricht. Das Schätzmodul für die Haltbarkeit liefert eine wahrscheinliche Schätzung der Gesamtstabilität eines Produkts im Laufe der Zeit. Dieses Modul prüft die Temperatur, Feuchtigkeit, Lagerbedingungen und andere Umweltfaktoren des Produkts, um die erwartete Lebensdauer des Produkts zu projizieren. Schließlich bietet das Batch-Release-Modul Benutzern die Möglichkeit, die Ergebnisse aller Module zu überprüfen. Es kombiniert die Ergebnisse aller am Produkt durchgeführten Tests und überprüft das Produkt auf etablierte Qualitätsparameter, bevor es zur Verteilung freigegeben wird. Insgesamt soll DT7 eine umfassende Qualitätssicherung und datengesteuerte Entscheidungsfindung für pharmazeutische Produkte am Ende des Produktionsprozesses bieten. Die integrierten Module des Tools bieten eine detaillierte Analyse der Produktqualität, Sicherheit und Prozessgenauigkeit und unterstützen fundierte Entscheidungen und die Rückverfolgbarkeit über den gesamten Produktionsprozess hinweg.